GB9706.1《医用电气设备第1部分》医疗安规试验仪器_行业_资讯

GB9706.1《医用电气设备第1部分》医疗安规试验仪器

2024-03-06 责任编辑：未填浏览数：18 B2B商务网

核心提示：医疗器械检测仪器是医疗行业中不可或缺的重要设备，它扮演着保障患者安全健康的关键角色。医疗器械检测仪器主要用于对医疗器械的质量、安全性以及有效性进行评估和检测。通过这些精密的仪器，可以确保患者在接受过程

医疗器械检测仪器是医疗行业中不可或缺的重要设备，它扮演着保障患者安全健康的关键角色。医疗器械检测仪器主要用于对医疗器械的质量、安全性以及有效性进行评估和检测。通过这些精密的仪器，可以确保患者在接受过程中不会因为医疗器械的问题而受到伤害。

一般来说，医疗器械检测仪器主要分为生物医学影像设备、临床实验室仪器、病理解剖设备、器械等几个大类。这些仪器包括X光机、CT、核磁共振仪、超声仪、血液分析仪、心电图仪和激光仪等，它们各具特点，但都是为了确保医疗设备的质量和患者的安全。

在医疗器械的生产过程中，医疗器械检测仪器也扮演着至关重要的角色。它们可以对医疗器械的各项性能进行全面的检测，确保其符合相关标准和规定。通过对医疗器械进行严格的检测，可以降低因器械质量问题而引发的医疗事故的风险，保障患者的健康与安全。

当医疗器械检测仪器发现医疗器械存在问题时，必须及时对其进行修复或报废处理，以免给患者带来风险。只有经过检测合格的医疗器械才能被使用在患者身上，这是确保医疗质量的重要保障措施。
除了在医疗器械生产和使用环节中发挥重要作用外，医疗器械检测仪器还可以对医疗机构进行定期的检测和审核，确保医疗器械的质量和使用情况得到有效监管。通过这种方式，可以提高医疗机构的管理水平，保障医疗服务的质量，提升患者的就医体验。

总的来说，医疗器械检测仪器是医疗行业中不可或缺的利器。它在医疗器械的生产、使用和监管过程中都扮演着至关重要的角色，为保障患者的安全和健康提供了强有力的支持。在未来，随着科技的不断进步和医疗技术的不断创新，医疗器械检测仪器将发挥更加重要的作用，为医疗行业的可持续发展贡献力量。

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GB9706.1《医用电气设备第1部分安全通用要求》安规试验装置检测仪器

No.	Clause	Item	Equipment	Brand	Type
1	4.10	潮湿预处理	样品置于潮态试验箱2天或7天，温度20℃～32℃，相对温度93%±3%	科翔	KEX-TH1000高低温（湿热）试验箱
2	7	输入功率	三箱功率计	科翔
3	单相功率计			科翔
4	10.2.2	电源	三箱变频电源	科翔
5	单相变频电源			科翔
6	15	电压或能量的限制	残余电压测试仪	科翔	KEX93残余电压仪
7	16	外壳和防护罩	用图7所示的标准试验指，以弯曲或伸直姿势试验验，检验是否符合16a)的要求	科翔	KEX0302型标准试验指
8	对于图7所示标准试验指插不进的孔，应采用一个相同尺寸的无关节直指，以30N的力进行机械试验。		KEX0304试验直指	科翔
9	如果图9试验钩能插入设备的孔，应采用试验钩进行机械试验		KEX0322试验钩	科翔
10	外壳顶盖上任何位置或尺寸，都应使直径为4mm，长100mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂，时仍不会触及到带电部份。		KEX0332试具探针	科翔
11	用万用表测量可触及带电部位的电压值，电压值不得超过60V			科翔
12	用推拉力度来测量试具的推拉力		推拉力计	科翔
13	17	隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）	示波器
14	耐压测试仪		TOS9201耐压测试仪	菊水
15	试验电路		共差模测试仪	科翔
16	保护接地、功能接地和电位均衡		用空载电压不超过6V的电流原，产生25A或1.5倍于设备额定电流，在5S～10S的时间里，在保护接地端子或设备电源输入插口保护接地连接点或网电源插头的保护接地脚和在基本绝缘失效情况下可能带电的每一个可触及金属部分之间流通	日本菊水TOS6210接地电阻测试仪
17	19	连续漏电流和患者辅助电流	1000Ω阻性阻抗		1000无感电阻
18	图15测量电源		图15测量电路	科翔
19	直流、交流及复合波形的连续漏电流和患者辅助电流的容许值应符合表4的要求		TOS3200泄漏电流测试仪	菊水
20	20	电介质强度	试验电压值见表5	菊水	TOS9201耐压测试仪
21	21	机械强度	21.a)用45N直接向内的力加在面积为625mm2的任意表面上，不应造成任何损伤	科翔	推力块